Comment choisir son laboratoire de prothèse dentaire : obligations, critères et coûts
Mis à jour le · Labora Dental, laboratoire de prothèse dentaire
Un laboratoire de prothèse dentaire fabrique, sur prescription écrite d’un chirurgien-dentiste, des dispositifs médicaux sur mesure : couronnes, bridges, inlays, prothèses amovibles, gouttières. Pour le choisir, vérifiez d’abord sa conformité (déclaration à l’ANSM, déclaration de conformité, lieu de fabrication écrit), puis ce qui pèse au quotidien : délai, réception de vos empreintes, matériaux, prix publiés, transport, échanges et garanties.
L’essentiel
- Statut de la prothèse
- Dispositif médical sur mesure, règlement (UE) 2017/745
- Avec chaque prothèse
- Une déclaration du fabricant (annexe XIII), conservée au moins 10 ans, 15 ans si implantable
- Déclaration en France
- Le fabricant de sur-mesure se déclare à l’ANSM, qui publie la liste chaque trimestre
- Devis du patient
- Lieu de fabrication (UE ou hors UE, sous-traitance comprise) et prix de chaque produit dissocié
- Prothésiste dentaire
- Artisan, pas professionnel de santé ; aucun accès direct au patient
- Prix laboratoire Labora
- Couronne zircone monolithique 33 €, Emax 45 €, stellite 85 €, livraison incluse
- Délai Labora
- 8 jours à compter de l’empreinte validée, livraison incluse
Que fait un laboratoire de prothèse dentaire ?
Le laboratoire conçoit et fabrique la prothèse à partir de l’empreinte et de la prescription du chirurgien-dentiste, puis la livre au cabinet avec ses documents de traçabilité. Il travaille hors de la présence du patient : l’examen, l’empreinte, l’essayage et la pose relèvent du praticien.
Une réponse ministérielle de 2008 le résume : les prothésistes « n’interviennent que dans la réalisation, hors la présence du patient, de l’une des phases du traitement prothétique : la confection de la prothèse ». Une autre, publiée au Sénat en 1989, rappelle que seule la fabrication échappe au monopole du chirurgien-dentiste.
- Prothèse fixée : couronnes, bridges, inlays et onlays, inlay-cores, facettes.
- Prothèse sur implant : couronnes et bridges scellés ou transvissés, piliers.
- Prothèse amovible : stellites, prothèses partielles en résine ou souples, prothèses complètes.
- Gouttières et orthodontie : gouttières de bruxisme ou de blanchiment, appareils d’orthodontie.
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Prothésiste dentaire et laboratoire dentaire : quelle différence ?
Le prothésiste dentaire est le technicien qui fabrique la prothèse ; le laboratoire est l’entreprise qui porte les obligations du fabricant. Le métier est une activité artisanale réglementée (Bpifrance Création). Le prothésiste n’est pas un professionnel de santé : il ne reçoit pas de patients.
Pour le ministère de la Santé, les prothésistes « ne peuvent pas avoir un accès direct aux patients, lequel constituerait un exercice illégal de l’art dentaire » (réponse publiée au JO du 28 octobre 2008). La Cour de cassation a confirmé en 2021 la condamnation d’un prothésiste qui prenait des empreintes et posait des appareils (arrêt du 7 avril 2021, n° 20-82.599).
- Formation : bac pro technicien en prothèse dentaire en 3 ans, BTS prothésiste dentaire en 2 ans, BTMS délivré par les chambres de métiers, puis titre de prothésiste dentaire de niveau bac + 4 (ONISEP).
- Secteur : 11 151 salariés dans la branche, et plus de 9 établissements sur 10 comptent moins de 11 postes (Opco EP, édition 2023). Une étude de l’UNPPD comptait 3 600 laboratoires et 18 100 actifs en 2017.
Quelles obligations s’imposent à un laboratoire de prothèse dentaire ?
Chaque prothèse est un dispositif médical sur mesure au sens du règlement (UE) 2017/745 : elle est fabriquée « expressément suivant la prescription écrite » d’un praticien, pour un patient déterminé (article 2). Son fabricant établit une déclaration pour chaque prothèse, déclare son activité à l’ANSM et désigne un correspondant de matériovigilance.
Le guide européen MDCG 2021-3 prend l’exemple d’une couronne prescrite par un dentiste. Un dispositif sur mesure ne porte pas de marquage CE : son étiquette porte la mention « dispositif sur mesure ».
| Obligation | Ce que prévoit le texte | Ce que le cabinet peut vérifier |
|---|---|---|
| Déclaration du fabricant | Nom et adresse du fabricant et de tous ses sites de fabrication, identification du dispositif, patient (nom, acronyme ou code), prescripteur, caractéristiques prescrites, conformité aux exigences générales de sécurité et de performances (annexe XIII) | Qu’elle accompagne chaque prothèse ; elle est mise à la disposition du patient (article 21) |
| Conservation | Au moins 10 ans après la mise sur le marché, 15 ans pour un dispositif implantable (annexe XIII, section 4) | Que le laboratoire peut la retrouver pour un ancien cas |
| Déclaration à l’ANSM | Article L. 5211-3-1 du code de la santé publique ; l’ANSM publie la liste des déclarants, actualisée chaque trimestre | Que le nom du laboratoire figure sur la liste (version du 7 septembre 2026) |
| Documentation et qualité | Documentation de conception et de fabrication (article 10, § 5) ; système de management de la qualité proportionné au risque (article 10, § 9) | Comment le laboratoire contrôle et enregistre sa production |
| Personne chargée de la conformité | Disponible en permanence ; une micro ou petite entreprise peut y avoir recours à l’extérieur (article 15) | Le nom de l’interlocuteur réglementaire |
| Responsabilité | Couverture financière suffisante de la responsabilité du fabricant, proportionnée au risque et à la taille de l’entreprise (article 10, § 16) | Comment cette responsabilité est couverte |
| Matériovigilance | Correspondant déclaré à l’ANSM avec le même formulaire | Qui contacter en cas d’incident |
Que doivent indiquer le devis et le certificat de conformité ?
Le devis remis au patient indique les matériaux et le lieu de fabrication de la prothèse, dans l’Union européenne ou hors UE, sous-traitance comprise. Le prix de vente de chaque produit y est dissocié des prestations. À la pose, le patient reçoit un certificat de conformité qui reprend ces éléments.
L’Assurance maladie demande que le devis mentionne « le lieu de fabrication de la prothèse (UE ou hors UE, y compris si le prothésiste qui la fournit a recours à un sous-traitant) », et précise côté praticien si la fabrication est sous-traitée. Selon la réponse ministérielle du 12 juin 2025, l’article L. 1111-3-2 du code de la santé publique impose de dissocier « le prix de vente de chaque produit et de chaque prestation » et de remettre au patient « les documents garantissant la traçabilité et la sécurité des matériaux utilisés, en se fondant le cas échéant sur les éléments fournis par un prestataire de services ou un fournisseur ».
Ces informations viennent du laboratoire : il doit pouvoir les donner par écrit, prothèse par prothèse.
Laboratoire dentaire en France ou à l’étranger : que dit la loi ?
La loi n’oblige pas à fabriquer en France : une prothèse fabriquée hors de l’Union européenne peut être vendue si elle est conforme au règlement 2017/745. Elle oblige en revanche à l’annoncer au patient, sur le devis puis sur le certificat de conformité, y compris quand le laboratoire sous-traite.
La réponse ministérielle de 2025 le rappelle : les prothèses relèvent de la libre circulation dans l’UE, « y compris pour des produits importés de pays hors Union européenne », dès lors qu’elles sont conformes. Un importateur indique en outre son nom et son adresse sur le dispositif, son emballage ou un document qui l’accompagne (article 13 du règlement). En 2024, un député relevait que les importations « en provenance de pays tels que la Chine, la Turquie, le Maroc ou encore Madagascar ont considérablement augmenté » (question écrite n° 2973).
| Lieu de fabrication | Mention sur le devis | Obligation supplémentaire |
|---|---|---|
| France ou autre pays de l’UE | « UE » | Déclaration du fabricant (annexe XIII) |
| Hors UE, par le laboratoire ou un sous-traitant | « hors UE », sous-traitance comprise | Importateur identifié sur le dispositif, l’emballage ou un document joint (article 13) |
Ce que la DGCCRF a constaté
La DGCCRF a contrôlé douze fabricants de prothèses dentaires et près de 130 chirurgiens-dentistes, et fait état d’un taux d’anomalies de 80 % (résultats publiés en 2018). Un laboratoire remettait des déclarations portant la mention « prothèse fabriquée en France » alors qu’il sous-traitait en Turquie ; deux autres n’indiquaient pas l’origine de prothèses dont la fabrication commençait en Chine. Deux sociétés affichaient une certification « ISO » qu’elles n’avaient pas, et quatre laboratoires n’avaient pas désigné de correspondant de matériovigilance. Suites : 79 avertissements, 29 injonctions, 7 procès-verbaux.
Quels critères comparer entre deux laboratoires de prothèse dentaire ?
Le tableau reprend chaque critère avec une question simple et la réponse écrite à obtenir avant de confier un premier cas. La dernière colonne donne, à titre d’exemple, les réponses de Labora Dental telles qu’elles figurent sur ses pages publiques.
| Critère | Question à poser | Ce qui doit être écrit | Chez Labora Dental |
|---|---|---|---|
| Conformité et origine | Figurez-vous sur la liste ANSM ? Où la prothèse est-elle fabriquée ? | Déclaration du fabricant avec chaque prothèse ; lieu de fabrication et sous-traitance | Fiche de traçabilité des matériaux jointe à chaque prothèse |
| Délai | Quel délai, à partir de quand, livraison comprise ? | Délai standard et point de départ | 8 jours à compter de l’empreinte validée, livraison incluse |
| Réception des empreintes | Recevez-vous automatiquement les cas de mon scanner ? | Plateformes et formats acceptés | 6 plateformes en réception automatique ; STL, PLY ou OBJ pour les autres scanners |
| Matériaux | Quels matériaux, de quelles marques ? | Matériau identifié sur les documents du cas | Zircone monolithique ou stratifiée, Emax, céramo-métal, métal, stellite, Valplast, résine |
| Prix | Avez-vous une grille publique ? Que coûtent les options ? | Grille datée, prix par élément | Grille publique du 28 juillet 2026 ; couronne zircone 33 € |
| Transport | Enlevez-vous les empreintes physiques ? La livraison est-elle incluse ? | Coût de l’enlèvement et de la livraison | Livraison incluse en France métropolitaine ; enlèvement 10 € |
| Communication | Qui répond, par quel canal, sous quel délai ? | Interlocuteur, horaires, délai de réponse | Téléphone, WhatsApp, e-mail ; contact sous 24 h si l’empreinte n’est pas exploitable |
| Retouches et garantie | Que couvre la garantie, et combien de temps ? | Conditions générales de vente | 5 ans ; 1 an hors rebasage pour l’amovible ; reprise jusqu’à parfaite adaptation |
Quelles questions poser à un laboratoire avant de lui confier un cas ?
Ces dix questions, à poser à tout labo de prothèse dentaire, couvrent la conformité, la fabrication, les délais, les prix et le suivi des cas. Posées avant le premier envoi, avec des réponses écrites, elles servent ensuite pour le devis du patient et en cas de reprise.
- Pouvez-vous m’envoyer un exemple de la déclaration du fabricant jointe à vos prothèses ?
- Où chaque type de prothèse est-il fabriqué, et sous-traitez-vous une partie de la production ?
- Quelles marques de zircone, de disilicate et d’alliages utilisez-vous ?
- Quel délai pour une couronne, un bridge, un stellite, et à partir de quand court-il ?
- Recevez-vous automatiquement les cas de mon scanner, ou dois-je exporter le fichier ?
- Comment sont facturés un bridge, un joint céramique, un changement de teinte ?
- Quel teintier utilisez-vous, et comment vous transmettre photos et teinte (teintier VITA) ?
- Que se passe-t-il si mon empreinte n’est pas exploitable ?
- Que couvre votre garantie, pendant combien de temps, et sous quelles conditions ?
- Qui contacter en cas d’incident de matériovigilance ?
Combien coûte une prothèse au laboratoire en 2026 ?
Le tarif du laboratoire de prothèse dentaire est ce que le cabinet paie au prothésiste ; il est compris dans les honoraires du chirurgien-dentiste, car « la pose d’une prothèse dentaire inclut sa conception, sa réalisation, son adaptation et sa pose » (notes de la CCAM). Chez Labora Dental, une couronne zircone monolithique coûte 33 € par élément, livraison incluse.
- Bridge : facturé par élément, au prix de la couronne du même matériau, soit 99 € pour 3 éléments en zircone monolithique.
- Options : joint céramique 10 € par élément, changement de teinte 15 €, wax-up 10 € par élément.
- Amovible : prix par prothèse quel que soit le nombre de dents (Valplast 80 €).
- Transport : livraison incluse partout en France métropolitaine ; seul l’enlèvement d’une empreinte physique au cabinet est facturé 10 €.
| Prothèse | Prix Labora Dental | Code CCAM et panier | Plafond 2026 |
|---|---|---|---|
| Couronne zircone monolithique | 33 € | HBLD073 (molaire), HBLD350 ; 100 % Santé | 453,20 € |
| Couronne Emax (disilicate de lithium) | 45 € | HBLD680, 100 % Santé (incisive à 1re prémolaire) ; HBLD158, tarif maîtrisé | 515 € ; 566,50 € |
| Couronne céramo-métallique | 25 € | HBLD634, 100 % Santé (incisive à 1re prémolaire) | 515 € |
| Couronne métallique | 20 € | HBLD038, 100 % Santé | 298,70 € |
| Couronne zircone stratifiée | 40 € | HBLD403, tarif libre | Aucun |
| Inlay-core | 15 € | HBLD090, 100 % Santé | 150 € |
| Bridge zircone de 3 éléments | 99 € | HBLD099, 100 % Santé | 1 359,60 € |
| Stellite de 1 à 3 dents | 85 € | HBLD131, tarif maîtrisé | 1 133 € |
| Couronne zircone sur implant | 55 € | HBLD418, tarif libre | Aucun |
Grille complète et guide tarifaire à télécharger : tarifs du laboratoire. Remboursements 2026 et changements de 2027 : guide du remboursement.
Laboratoire dentaire numérique : qu’est-ce qui change pour le cabinet ?
Un laboratoire numérique reçoit l’empreinte optique sous forme de fichier, conçoit la prothèse en CAO et la fabrique par usinage ou impression 3D. Le fichier part du cabinet en quelques minutes : la distance compte surtout pour les empreintes physiques et les essayages.
Le flux numérique n’exclut pas l’empreinte classique, que le laboratoire peut numériser avant la conception. Pour comparer les deux approches : empreinte numérique ou physique ; pour la chaîne de fabrication : CFAO dentaire et flux numérique cabinet-laboratoire.
Où se situe Labora Dental parmi les laboratoires ?
Labora Dental est un laboratoire de prothèse dentaire numérique installé 9 rue Salomon Reinach à Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine), aux portes de Paris. Il travaille avec des cabinets de toute la France : délai standard de 8 jours, livraison incluse, prix publics.
- Fondateur : le Dr Olivier Sitbon, docteur en chirurgie dentaire (Paris VII, 2017).
- Réception des cas : automatique depuis 3Shape Communicate, Medit Link, DS Core, Shining 3D Dental Cloud, DEXIS IOS Cloud (anciennement IS Connect) et la plateforme cloud AlliedStar. Pour iTero, Planmeca ou Straumann SIRIOS, export STL, PLY ou OBJ puis dépôt dans l’application.
- Empreinte physique : enlèvement au cabinet par transporteur, 10 €.
- Prix : grille publique, identique partout en France métropolitaine ; couronne zircone monolithique 33 €, Emax 45 €, stellite 85 €.
- Garantie : 5 ans à compter de la livraison, sauf prothèse amovible (1 an hors rebasage) ; le laboratoire refait ou modifie la prothèse jusqu’à parfaite adaptation en bouche. Pas de garantie sur un travail non posé dans le mois qui suit la livraison ; un changement de teinte reste facturé (conditions générales de vente).
- Traçabilité : une fiche identifiant les matériaux accompagne chaque prothèse (matériaux et technologies).
- Commande : annulable dans les 24 heures suivant sa réception ; facture récapitulative mensuelle.
Cabinets de Paris et d’Île-de-France : laboratoire dentaire à Paris.
Envoyer vos cas à Labora Dental
Créez votre compte dans l’application Labora Dental, gratuite et sans abonnement. Si votre scanner passe par l’une des six plateformes reliées au laboratoire, envoyez le cas depuis cette plateforme ; sinon, exportez l’empreinte en STL, PLY ou OBJ et déposez-la dans l’application avec la prescription (matériau, teinte, remarques). Pour une empreinte physique, demandez l’enlèvement au cabinet (10 €).
La prothèse est livrée au cabinet 8 jours après réception de l’empreinte validée, livraison incluse. Prix : grille tarifaire.
Sources
- Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, texte français (EUR-Lex)
- Règlement (UE) 2017/745, annexe XIII : procédure applicable aux dispositifs sur mesure (texte officiel en anglais)
- Règlement (UE) 2017/745, annexe I, section 23.2 : mention « dispositif sur mesure » sur l’étiquette
- Règlement (UE) 2017/745, article 10 : obligations générales des fabricants
- Règlement (UE) 2017/745, article 13 : obligations générales des importateurs
- Règlement (UE) 2017/745, article 15 : personne chargée de veiller au respect de la réglementation
- Règlement (UE) 2017/745, article 21 : dispositifs destinés à des usages particuliers (sur mesure)
- Commission européenne — Guide MDCG 2021-3 sur les dispositifs sur mesure
- ANSM — Déclarer les activités des opérateurs de dispositifs médicaux et le correspondant de matériovigilance (mise à jour du 7 août 2026)
- ANSM — Liste des responsables de la mise sur le marché des dispositifs médicaux sur mesure (version du 7 septembre 2026)
- Assurance maladie — Comprendre le devis de votre dentiste
- Assurance maladie (chirurgiens-dentistes) — Devis obligatoire
- Sénat — Question écrite n° 00660 (JO Sénat du 03/10/2024) et réponse ministérielle (JO Sénat du 12/06/2025, p. 3356)
- DGCCRF — Prothèses dentaires : une information du consommateur à améliorer
- L’Information Dentaire — Devis et origine des prothèses : la DGCCRF rappelle à la loi (2018)
- Assemblée nationale — Question écrite n° 2973 de M. Daniel Labaronne sur l’importation de prothèses dentaires (JO du 24/12/2024)
- Réponse ministérielle, question n° 20002, JO AN du 28/10/2008 (accès direct au patient)
- Réponse ministérielle, question n° 22486, JO AN du 18/11/2008 (fabrication hors la présence du patient)
- Réponse ministérielle, question n° 06276, JO Sénat du 28/12/1989 (monopole du chirurgien-dentiste)
- MACSF — Cass. crim., 7 avril 2021, n° 20-82.599 : exercice illégal par un prothésiste dentaire
- ONISEP — Bac pro technicien en prothèse dentaire
- ONISEP — BTS prothésiste dentaire
- ONISEP — BTMS technicien qualifié en prothèse dentaire
- Bpifrance Création — Prothésiste dentaire (activité réglementée)
- Opco EP — Panorama de la branche des prothésistes dentaires, édition 2023
- L’Information Dentaire — Étude UNPPD sur les laboratoires de prothèse dentaire (2019)
- CHU de Lyon — Tarifs CCAM d’odontologie 2023, avec les notes de la CCAM sur les prothèses
- Assurance maladie — CCAM version 84, fichier officiel (applicable au 31/07/2026)
- Assurance maladie — Les tarifs conventionnels des chirurgiens-dentistes (au 01/01/2026)
- Légifrance — Avenant n° 1 à la convention nationale des chirurgiens-dentistes (JORF du 18/01/2025), annexe V
Comment choisir son laboratoire dentaire ?
Il n’existe pas de classement officiel des laboratoires. Comparez sur pièces : conformité, délai et ce qu’il couvre, réception des empreintes de votre scanner, matériaux et marques, grille de prix écrite, transport, interlocuteur joignable, retouches et garantie. Un premier cas permet ensuite de juger l’adaptation et la teinte.
Délais : ce que couvre le chiffre
Un délai n’a de sens qu’avec son point de départ (réception du fichier ou de l’empreinte validée), son point d’arrivée (livraison comprise ou non) et ce que prévoient les conditions générales en cas de retard. Demandez aussi comment sont traitées les urgences.
Compatibilité des scanners et réception des cas
Certains laboratoires reçoivent automatiquement les cas envoyés depuis la plateforme du scanner (3Shape Communicate, Medit Link, DS Core…) ; sinon, le cabinet exporte un fichier STL, PLY ou OBJ. Pour iTero, seul un laboratoire inscrit au réseau d’Align reçoit les cas directement via MyiTero (guide MyiTero). Vérifiez votre modèle sur la page des scanners compatibles.
Matériaux et marques
Demandez le nom commercial et le fabricant des matériaux (zircone, disilicate de lithium, alliages, résines), et s’ils figurent sur les documents de traçabilité. Le matériau détermine aussi le panier de remboursement : la couronne zircone monolithique est au 100 % Santé sur toutes les dents (codes CCAM).
Tarifs et transparence
Une grille écrite et datée permet de comparer : prix par élément, options facturées à part (joint céramique, changement de teinte, wax-up), transport, mode de facturation.
Ramassage et livraison
Pour les empreintes physiques, demandez qui les enlève, à quel prix et avec quel suivi ; pour les prothèses, si la livraison est incluse et sur quel territoire.
Communication
Un interlocuteur qui connaît vos cas, des horaires annoncés, un canal pour les photos et remarques, et une règle claire si l’empreinte n’est pas exploitable : qui prévient qui, et sous quel délai ?
Retouches et garanties
Ce qui compte est écrit dans les conditions générales : durée de la garantie, prothèses couvertes, délai de pose au-delà duquel elle ne joue plus, retouches gratuites ou facturées, changement de teinte, modalités de retour.